El Sistema de HPLC Premium

El Instrumento Premier Hb9210 es un analizador que utiliza la tecnología de HPLC, (método de referencia) combinada con la afinidad por el Boronato para y resolver la creciente demanda de resultados detectando todas fracciones de Hb glicosiladas.

La hemoglobina glicosilada se produce por la unión no enzimática de la glucosa a los aminoácidos que forman la hemoglobina (Hb). En sujetos adultos la hemoglobina contiene un 97% de hemoglobina A siendo el porcentaje restante HbA2 y HbF. El análisis de HbA mediante cromatografía por HPLC (comatografía líquida de alta presión) permite diferenciar varias fracciones de Hb, llamadas HbA1a, HbA1b y HbA1c que colectivamente se denominan como glucohemoglobinas HbA1. Los niveles de la hemoglobina glicada A1c reflejan la concentración media de glucosa a la cual han sido expuestos los hematíes durante su existencia.

Como marcador de control de la diabetes, la Asociación de Diabetes Americana recomienda que la hemoglobina A1c sea realizada cada 6 meses en pacientes que han alcanzado los objetivos terapéuticos y presenten un control glucémico estable. Por el contrario en pacientes en quienes se ha modificado el tratamiento o no han alcanzado los objetivos terapéuticos, la hemoglobina A1c se debe determinar cada 3 meses.

La tecnología patentada de afinidad por el boronato consiste en la unión específica de los residuos de glucosa para luego ser eluídos sin ningún tipo de interferencia. El resultado final está determinado por un cromatograma que presenta dos picos: el correspondiente a toda la Hb glicada y el que representa el resto de la Hb sin glicosilar. De esta manera la interpretación de los resultados es muy sencilla debido a la ausencia de interferencias.

Reactivos

Los reactivos del sistema Premier Hb9210 contienen todos los buffers, las soluciones y la columna de intercambio con afinidad al boronato necesarios, para procesar las determinaciones indicadas en cada kit.

Los calibradores y controles se comercializan por separado pero su procesamiento no consume determinaciones adicionales, es decir, pueden correrse las veces que sean necesarias sin gasto adicional.

    Presentaciones:
  • Premier Affinity A1c 500 : Kit por 500 determinaciones cat# 09-03-0008
  • Premier Affinity A1c 1000 : Kit por 1000 determinaciones cat# 09-03-0010
  • Premier Affinity A1c 3000 : Kit por 3000 determinaciones cat# 09-03-0007
  • HbA1c (GHb) Calibrator Kit 500uL: Kit de calibradores cat# 01-04-0022
  • HbA1c (Ghb) Controls 500uL: kit de controles cat# 01-04-0020

Operación

Característica Descripción
Indicación Cuantificación de la fracción HbA1c en sangre entera o pulpejo. IVD
Determinación Cuantificación de Hb Glicosilada
Principio HPLC por afinidad al Boronato TM
Automatización Completa
Modo de Operación Acceso Continuo
Duración del Test 75 segundos
Sistema Operativo Windows 7 y Software de Aplicación

Muestras

Característica Descripción
Capacidad 210 muestras on board
Tipo de Muestra Sangre entera (sin hogenización), hemolizada, descongelada, con EDTA, Heparina o Fluoruro y pulpejo
Aspirado de Muestra 0,5 ml (muestras directas); 10 ul (para dilución 1:150 de los hemolizados)
I.D. de Muestra Manual o por código de barras

Performance

Característica Descripción
Std Internacional IFCC, NGSP
Resultados % HbA1c (NGSP / DCCT), mmol/mol (IFCC)
Cálculo de resultado final % HbA1c = 0,588 * % GHb + 1,706, mmol/mol = (% HbA1c 2,15)/0,0915
Calibración Calibradores bajo norma IFCC/NGSP
Controles A criterio del operador
C.V. menor a 2,0%

Metodología

Característica Descripción
Columna Matriz de afinidad por el Boronato
Temperatura 55°C
Detector LED de longitud de onda = 413 2 nm

Otras características

Característica Descripción
Seguridad eléctrica Certificación IEC61010
Electromagnetismo Certificación EMC
Dimensiones Alto = 74 cm, ancho = 54 cm, profundidad = 66 cm
Peso 62 kg
LIS ASTM