Cadenas livianas libres
El ensayo Freelite consta de dos pruebas inmunodiagnósticas de gran sensibilidad y especificidad donde se mide, en cada una de ellas, cadenas ligeras o livianas libres (CLL) kappa (k) y lambda (λ).
Es el único ensayo de cadenas livianas libres recomendado por directrices nacionales e internacionales.
Los ensayos están compuestos por anticuerpos policlonales purificados por afinidad y fijados a partículas de látex especiales que permiten fabricar tanto kits nefelométricos como turbidimétricos específicos para CLL k y CLL λ.
En la imagen debajo, se puede ver la molécula de anticuerpo que muestra la estructura de cadenas pesadas y cadenas livianas junto con las CLL K y las CLL λ.
Freelite reacciona únicamente con epítopes de las cadenas livianas que quedan expuestos cuando están en forma libre mientras que permanecen ocultos cuando la cadena liviana está vinculada a la pesada.
El uso de Freelite está recomendado en pacientes con gammapatías monoclonales:
- Mieloma múltiple de cadenas livianas (LCMM)
- Mieloma múltiple de inmunoglobulinas intactas (IIMM)
- Mieloma múltiple asintomático o quiescente (SMM)
- Mieloma múltiple no secretor (NSMM)
- Amiloidosis AL y gammapatía monoclonal de significado incierto (MGUS)
Interpretación de Resultados
Información que aportan los resultados
Freelite es un ensayo cuantitativo que mide cadenas livianas libres (CLL) kappa y lambda de las inmunoglobulinas e informa en mg/L.
Para evaluar un paciente con una gammapatía monoclonal hay que tener en consideración lo siguiente:
| Término | Definición | Descripción | LCMM λ |
|---|---|---|---|
| CLL | Cadena liviana libre | Nombre genérico | |
| iFLC | CLL involucrada | CLL producida por el tumor | λ |
| uFLC | CLL no involucrada | Cadena liviana alternativa a la cadena liviana libre involucrada | k |
| Cociente sCLL de Κ/Λ | κ / λ | Un cociente de la concentración de sCLL k a sCLL λ
(indica monoclonalidad) |
k / λ |
| dCLL | IFLC – uFLC | La diferencia de concentración entre iFLC y uFLC | λ – k |
| Cociente sCLL involucrada / no involucrada | IFLC – uFLC | El cociente de la sCLL involucrada a la no involucrada puede ser k/λ o λ/k | λ / k |
Valores de referencia
Un cociente CLL k/ λ alterado es un indicador altamente sensible de k monoclonal o CLL λ en suero. Un estudio demostró que los pacientes con insuficiencia renal presentaban niveles aumentados de CLL en suero, y propuso un cociente CLL k/ λ de rango de referencia de cociente Freelite ampliado: 0,37-3,1 para estos pacientes.
| Suero de adulto normal | Rango percentil 95 |
|---|---|
| CLL k | 3,30 – 19,40 mg/L |
| CLL λ | 5,71 – 26,30 mg/L |
| Cociente CLL k/λ | 0,26 – 1,65 |
Directrices
Los ensayos de cadenas livianas libres en suero están incluidos en una serie de directrices internacionales y nacionales como:
- Grupo internacional de trabajo sobre mieloma
- Red Nacional Integral del Cáncer
- Sociedad Europea de Oncología Médica
- Grupo internacional de investigación sobre riñón y gammapatía monoclonal
Directrices del Grupo Internacional de trabajo sobre mieloma (IMWG)
International Myeloma Working Group updated criteria for the diagnosis of multiple myeloma. Rajkumar SV, et al. Lancet Oncology 2014; 15:e538-e54
International Myeloma Working Group recommendations for global myeloma care. Ludwig H, et al. Leukemia 2014; 28:981-992
New Criteria for Response to Treatment in Immunoglobulin Light Chain Amyloidosis Based on Free Light Chain Measurement and Cardiac Biomarkers: Impact on Survival Outcomes. Palladini, et al. J Clin Onc 2012; 30:4541-4549
Consensus recommendations for the uniform reporting of clinical trials: report of the International Myeloma Workshop Consensus Panel 1. Rajkumar SV, et al, Blood 2011; 117:4691-4695
Monoclonal gammopathy of undetermined significance (MGUS) and smoldering (asymptomatic) multiple myeloma: IMWG consensus perspectives risk factors for progression and guidelines for monitoring and management. Kyle RA, et al. Leukemia 2010; 24:1121-1127
International Myeloma Working Group guidelines for serum-free light chain analysis in multiple myeloma and related disorders. Dispenzieri A, et al. Leukemia 2009; 23:215-224
International uniform response criteria for multiple myeloma. Durie BGM, et al. Leukemia 2006; 20:1467-1473
Información general sobre los usos
Freelite es una sencilla prueba de anticuerpos policlonales en suero para gammapatías monoclonales como el mieloma múltiple.
La prueba proporciona resultados rápidos y altamente sensibles que desempeñan un papel importante en:
- Diagnóstico: contribuye al diagnóstico de gammapatías monoclonales
- Pronóstico: predice la evolución del paciente
- Monitoreo: mide la respuesta al tratamiento
- Pruebas Renales: contribuye al diagnóstico de mieloma desde el riñón
Información general de laboratorio
Freelite cuantifica las cadenas livianas libres (CLL) kappa y lambda en suero, y puede usarse en pruebas iniciales, monitorización y pronóstico de pacientes con sospecha de gammapatía monoclonal.
La realización de análisis Freelite junto con el análisis de electroforesis en suero proporciona un cribado diagnóstico inicial eficaz e implica que pueden solicitarse las pruebas de electroforesis en orina de forma más selectiva.
- Es un inmunoensayo potenciado con látex, sencillo y sensible.
- Está basado en antisueros policlonales para garantizar el reconocimiento de la mayor variedad de cadenas livianas libres.
- Proporciona resultados cuantitativos rápidamente (normalmente en 30 minutos como máximo).
- Está recomendado por directrices internacionales y nacionales.
- Disponible para una gran variedad de analizadores nefelométricos y turbidimétricos como el analizador Optilite de Binding Site diseñado específicamente para el análisis de proteínas especiales.
Uso conjunto de Freelite y Hevylite
Freelite y Hevylite miden de forma sensible dos biomarcadores independientes del mieloma múltiple. Freelite mide cadenas livianas libres k y Λ (a niveles de mg/L) y Hevylite mide inmunoglobulinas intactas (a niveles de g/L).
Usando ambas pruebas durante la monitorización se garantiza la detección de recaídas, ya sea mediante cadenas livianas o clones de inmunoglobulinas intactas (o ambos). Cuando se produce una recaída, puede aparecer un clon diferente del que se había detectado durante el diagnóstico (evolución clonal).
Productos
Freelite k
- 100 tests
- Calibrador: concentrado
- Controles: dos niveles alto y bajo)
- Reactivo látex líquido shelf life un año
- El látex líquido, calibrador y controles pueden conservarse hasta 3 meses a 2-8ºC tras su apertura.
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Freelite k
- 100 tests
- Calibrador: concentrado
- Controles: dos niveles alto y bajo)
- Reactivo látex líquido shelf life un año
- El látex líquido, calibrador y controles pueden conservarse hasta 3 meses a 2-8ºC tras su apertura.
